華藥動保公司高質量通過新版獸藥GMP認證
時間:2021-10-21 08:24:50

近日,華藥動保公司傳出喜訊,在經過了GMP專家組嚴格的現場檢查后,9月30日該公司順利取得了國家“獸藥生產許可證”和新版“獸藥GMP證書”。

按照國家農業農村部《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》要求,獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。新版GMP的實施將全面提高獸藥生產準入和生產過程標準。華藥動保公司作為被譽為“共和國醫藥長子”的華北制藥集團下屬獸藥生產企業,積極發揮自身生產工藝、過程質量管理優勢,借企業遷建升級契機,認真對照新版GMP要求對生產質量管理體系進行了全面升級。

9月10-11日,國家農業農村部、河北省農業農村廳、河北省獸藥監察所、石家莊農業農村局等有關領導與四位新版獸藥GMP檢查驗收組專家、一位觀察員,共計20余人蒞臨華藥動保公司進行新版獸藥GMP檢查驗收和現場觀摩。國家農業農村部畜牧獸醫局藥政藥械處處長谷紅、二級調研員馮華兵等專家部分參與了現場及文件檢查,河北省農業農村廳馮雪領副廳長等領導參加了首次會。

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本次檢查驗收范圍包括:粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、粉劑、預混劑、片劑、顆粒劑、非最終滅菌小容量注射劑、非最終滅菌大容量注射劑10個劑型、五條生產線。

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專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評審標準》(化藥、中藥類,2020年修訂)標準,對多品種共線生產風險、清潔風險、潔凈區環境在線監測情況、產品質量回顧分析、變更管理、偏差控制、CAPA系統等新版獸藥GMP實施情況進行了嚴格、細致、全面的檢查,未發現關鍵不符合項,評定推薦華北制藥集團動物保健品有限責任公司公司的10個劑型、五條生產線為獸藥GMP合格生產線,對華藥動保公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定,同時對公司后續發展表達了更高期許。華藥動保公司成為河北省首家獸用粉針劑通過新版獸藥GMP驗收企業。

著眼未來,華藥動保公司將傳承華藥六十多年品質追求,更加嚴格按照獸藥GMP要求組織生產管理,以更強的社會責任服務中國養殖事業健康發展,推進企業加快實現迭代精進、轉型發展,鑄造“華北制藥”農牧業名優品牌。

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 動保公司  李紅梅 侯彥秋

2021年9月11日


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