華藥動保新廠區順利通過GMP認證
時間:2020-04-30 12:20:00

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4月24日,河北省畜牧獸醫局領導專家一行三人對動保公司藁城良村開發區新改擴建廠區進行了獸藥GMP認證檢查。這是在疫情期間全省首次開展獸藥GMP認證現場檢查,有力支持推進了獸藥企業復工復產。

為降低新冠肺炎防控風險,最大限度減少人員聚集,專家組突出重點、把握核心,按照《獸藥GMP檢查驗收項目(化藥、中藥等)》標準,通過現場檢查、文件資料查閱、生產操作考核、檢驗操作考核等方式,對動保公司粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、粉劑、散劑、預混劑、片劑、顆粒劑、非最終滅菌小容量注射劑、非最終滅菌大容量注射劑11個劑型的生產質量過程進行了GMP符合性檢查,被專家組一致推薦為合格生產線。這次獸藥GMP認證的順利通過,標志著動保公司遷建升級任務首戰告捷。

動保公司本次遷改擴建,以現行《獸藥生產質量管理規范》為依據,同時參考《獸藥生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》,提高了無菌制劑廠房潔凈區空氣潔凈級別及配套設施,實現了粉劑生產線密閉式生產系統,進一步完善了質量風險管理體系,為企業產品升級、管理升級,實現高質量發展奠定了基礎。

                                       動保公司  侯彥秋/文  

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